昨天,小伙伴们都在吃汤圆,看花灯,庆祝元宵佳节,福州的东街口也上演了一场别开生面的灯光秀和人挤人大战。在这场热闹的背后,迈新与时间赛跑,收获了肯定,赶在元宵佳节,为病理同仁献上了来自迈新的特别贺礼:
2018年3月1日,迈新p16/Ki-67、DOG1 、ALK等首批28个产品喜获福州市市场监督管理局批准上市。
迈新由此成为国家食品药品监督管理总局对体外诊断产品属性类别调整后第一个取得产品注册证的试剂生产企业。
这28个产品率先获批上市,为刚到来的狗年起了个好头。后续,迈新还将向药监部门陆续申报近300个试剂,让病理同仁更放心地使用合法合规的病理试剂产品,推动和提高我国病理科体外诊断试剂管理和使用的法制化进程。
首批28个产品先睹为快:
产品编号 | 名称 | 备案号 |
MAB-0200 | CD138 | 闽榕械备 20180010号 |
MAB-0249 | Hepatocyte | 闽榕械备 20180011号 |
MAB-0275 | Melan A | 闽榕械备 20180012号 |
RMA-0504 | CD23 | 闽榕械备 20180013号 |
MAB-0634 | Caldesmon | 闽榕械备 20180014号 |
MAB-0169 | Cytokeratin 14 | 闽榕械备 20180015号 |
MAB-0578 | NeuN | 闽榕械备 20180016号 |
MAB-0206 | CD163 | 闽榕械备 20180017号 |
MAB-0147 | PSAP | 闽榕械备 20180018号 |
MAB-0309 | Renal Cell Carcinoma Marker | 闽榕械备 20180019号 |
MAB-0207 | CD2 | 闽榕械备 20180020号 |
MAB-0336 | CD1a | 闽榕械备 20180021号 |
MAB-0782 | FSH | 闽榕械备 20180022号 |
MAB-0788 | Luteinizing Hormone | 闽榕械备 20180023号 |
MAB-0673 | p16 | 闽榕械备 20180024号 |
Kit-0032 | Actin | 闽榕械备 20180025号 |
MAB-0281 | ALK p80 | 闽榕械备 20180026号 |
Kit-0035 | DOG1 | 闽榕械备 20180027号 |
Kit-0011 | EMA | 闽榕械备 20180028号 |
MAB-0566 | Nestin | 闽榕械备 20180029号 |
RAB-0027 | C3c | 闽榕械备 20180030号 |
RAB-0028 | C4c | 闽榕械备 20180031号 |
RAB-0101 | IgA | 闽榕械备 20180032号 |
RAB-0102 | IgG | 闽榕械备 20180033号 |
RAB-0103 | IgM | 闽榕械备 20180034号 |
RMA-0653 | LMO2 | 闽榕械备 20180035号 |
RAB-0153 | Somatostatin | 闽榕械备 20180036号 |
Kit-8814 | p16/Ki-67检测试剂盒 | 闽榕械备 20180037号 |
更多信息请详询:800-8581156;400-899-9853
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