2017年12月29日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布《关于过敏原类、流式细胞仪配套用、免疫组化和原位杂交类体外诊断试剂产品属性及类别调整的通告（2017年第226号）》。全病理行业都为之振奋，但遵照国家政策法规，需要多长的时间完成各类产品注册、备案工作，却又是一个未知数。今天，我们来为你揭晓答案。
2017年12月30日，迈新公司正式启动成立专项小组，依照国家政策法规全力开启作为第一类体外诊断试剂管理的免疫组化产品备案工作。70天，1680个小时，我们已完成现有公司一类抗体试剂品种备案工作，其中抗体试剂293个，双染试剂盒1个，经合并克隆后共有204份一类备案凭证，为广大病理同仁合法合规使用免疫组化产品赢得了时间和效率。
是的，每一份成就都不是凭空而来的，“博观而约取，厚积而薄发”，70天的坚守和付出或许可以说明一切。一直以来，迈新人以推动病理发展为己任，深刻明白创造价值是一种赋能，而当前环境下，最重要的是如何实现以更高的效率和更高的质量来推进和优化病理流程，解决病理人工作中的难点和痛点。今天，我们做到了！赋能未来，相信每位迈新人都能坚持提升自己的技能，创造新的奇迹。期待见证再为病理同仁做贡献的时刻！
注册产品信息列表：
| 产品编号 | 名称 | 备案号 |
| MAB-0200 | CD138 | 闽榕械备 20180010号 |
| MAB-0249 | Hepatocyte | 闽榕械备 20180011号 |
| MAB-0275 | MART-1/melan A | 闽榕械备 20180012号 |
| RMA-0504 | CD23 | 闽榕械备 20180013号 |
| MAB-0634 | Caldesmon | 闽榕械备 20180014号 |
| MAB-0169 | 细胞角蛋白14 | 闽榕械备 20180015号 |
| MAB-0578 | NeuN | 闽榕械备 20180016号 |
| MAB-0206 | CD163 | 闽榕械备 20180017号 |
| MAB-0147 | PSAP | 闽榕械备 20180018号 |
| MAB-0309 | Renal Cell Carcinoma Marker | 闽榕械备 20180019号 |
| MAB-0207 | CD2 | 闽榕械备 20180020号 |
| MAB-0336 | CD1a | 闽榕械备 20180021号 |
| MAB-0782 | FSH | 闽榕械备 20180022号 |
| MAB-0788 | Luteinizing Hormone | 闽榕械备 20180023号 |
| MAB-0673 | p16 | 闽榕械备 20180024号 |
| Kit-0032 | Actin | 闽榕械备 20180025号 |
| MAB-0281 | ALK | 闽榕械备 20180026号 |
| Kit-0035 | DOG1 | 闽榕械备 20180027号 |
| Kit-0011 | EMA | 闽榕械备 20180028号 |
| MAB-0566 | Nestin | 闽榕械备 20180029号 |
| RAB-0027 | C3c | 闽榕械备 20180030号 |
| RAB-0028 | C4c | 闽榕械备 20180031号 |
| RAB-0101 | IgA | 闽榕械备 20180032号 |
| RAB-0102 | IgG | 闽榕械备 20180033号 |
| RAB-0103 | IgM | 闽榕械备 20180034号 |
| RMA-0653 | LMO2 | 闽榕械备 20180035号 |
| RAB-0153 | Somatostatin | 闽榕械备 20180036号 |
| Kit-8814/8813/8812 | p16/Ki-67检测试剂盒 | 闽榕械备 20180037号 |
| RMA-0546 | AMACR/p504s | 闽榕械备 20180038号 |
| MAB-0023 | CD30 | 闽榕械备 20180039号 |
| MAB-0779 | CD15 | 闽榕械备 20180040号 |
| MAB-0695 | GATA3 | 闽榕械备 20180041号 |
| MAB-0230 | GCDFP-15 | 闽榕械备 20180042号 |
| MAB-0121 | Smooth Muscle Myosin | 闽榕械备 20180043号 |
| RMA-0620 | CD4 | 闽榕械备 20180044号 |
| MAB-0136 | Neurofilament | 闽榕械备 20180045号 |
| MAB-0687 | 细胞角蛋白CAM 5.2 | 闽榕械备 20180046号 |
| MAB-0119 | Myo D1 | 闽榕械备 20180047号 |
| MAB-0798 | TIA-1 | 闽榕械备 20180048号 |
| RMA-0534 | PLAP | 闽榕械备 20180049号 |
| RAB-0109 | PRL | 闽榕械备 20180050号 |
| RAB-0010 | ACTH | 闽榕械备 20180051号 |
| RAB-0084 | Human Growth Hormone | 闽榕械备 20180052号 |
| RAB-0011 | AACT | 闽榕械备 20180053号 |
| RAB-0012 | AAT | 闽榕械备 20180054号 |
| MAB-0519 | Ber-EP4 | 闽榕械备 20180055号 |
| Kit-0033 | CD5 | 闽榕械备 20180056号 |
| Kit-0024 | CD45 | 闽榕械备 20180057号 |
| MAB-0780 | CD45R | 闽榕械备 20180058号 |
| MAB-0257 | CD57 | 闽榕械备 20180059号 |
| MAB-0655 | CD123 | 闽榕械备 20180060号 |
| RMA-0549 | COX-2 | 闽榕械备 20180061号 |
| MAB-0600 | ERCC1 | 闽榕械备 20180062号 |
| MAB-0060 | ESA | 闽榕械备 20180063号 |
| MAB-0684 | FOX A1 | 闽榕械备 20180064号 |
| RAB-0071 | Fibronectin | 闽榕械备 20180065号 |
| RMA-0727 | IMP3 | 闽榕械备 20180066号 |
| MAB-0786 | Insulin | 闽榕械备 20180067号 |
| MAB-0633 | Langerin | 闽榕械备 20180068号 |
| MAB-0319 | LRP | 闽榕械备 20180069号 |
| MAB-0079 | MUC5AC | 闽榕械备 20180070号 |
| Kit-0020 | 细胞角蛋白（高分子量） | 闽榕械备 20180071号 |
| MAB-0799 | TOP2A | 闽榕械备 20180072号 |
| RMA-0541 | 细胞周期蛋白D1 | 闽榕械备 20180073号 |
| MAB-0059 | CD99 | 闽榕械备 20180074号 |
| MAB-0621 | p120 | 闽榕械备 20180075号 |
| MAB-0573 | MUM1 | 闽榕械备 20180076号 |
| MAB-0791 | NSE | 闽榕械备 20180077号 |
| RMA-0739 | CD7 | 闽榕械备 20180078号 |
| MAB-0139 | nm23 | 闽榕械备 20180079号 |
| RAB-0615 | CA IX碳酸酐酶9 | 闽榕械备 20180080号 |
| RAB-0070 | Factor VIII受体 | 闽榕械备 20180081号 |
| RAB-0080 | Gastrin | 闽榕械备 20180082号 |
| MAB-0752 | Glutamine Synthetase | 闽榕械备 20180083号 |
| MAB-0583 | GST-π | 闽榕械备 20180084号 |
| RAB-0213 | Human Placental Lactogen | 闽榕械备 20180085号 |
| MAB-0787 | Ksp-Cadherin | 闽榕械备 20180086号 |
| RAB-0115 | Lysozyme | 闽榕械备 20180087号 |
| MAB-0561 | Mammaglobin | 闽榕械备 20180088号 |
| MAB-0280 | MOC-31 | 闽榕械备 20180089号 |
| MAB-0530 | MRP3 | 闽榕械备 20180090号 |
| MAB-0075 | MUC2 | 闽榕械备 20180091号 |
| RAB-0127 | Myelin Basic Protein | 闽榕械备 20180092号 |
| RAB-0122 | Myoglobin | 闽榕械备 20180093号 |
| MAB-0792 | 2/Oct | 闽榕械备 20180094号 |
| RMA-0681 | Oligo-2 | 闽榕械备 20180095号 |
| RAB-0144 | Papilloma Virus | 闽榕械备 20180096号 |
| MAB-0145 | PCNA | 闽榕械备 20180097号 |
| MAB-0714 | Podoplanin | 闽榕械备 20180098号 |
| MAB-0795 | pS2 | 闽榕械备 20180099号 |
| MAB-0575 | PSMA | 闽榕械备 20180100号 |
| MAB-0683 | PTH甲状旁腺素 | 闽榕械备 20180101号 |
| MAB-0186 | Rb Gene Protein | 闽榕械备 20180102号 |
| MAB-0697 | S100P | 闽榕械备 20180103号 |
| MAB-0699 | SOX-11 | 闽榕械备 20180104号 |
| MAB-0371 | Surfactant Protein B | 闽榕械备 20180105号 |
| RMA-0663 | TFE3 | 闽榕械备 20180106号 |
| MAB-0686 | TLE1 | 闽榕械备 20180107号 |
| MAB-0636 | β-tubulin-III | 闽榕械备 20180108号 |
| MAB-0019 | 细胞周期蛋白E | 闽榕械备 20180109号 |
| RAB-0531 | NF Kappa B/p50 | 闽榕械备 20180110号 |
| MAB-0618 | Oct3/4 | 闽榕械备 20180111号 |
| MAB-0235 | p21/WAF1 | 闽榕械备 20180112号 |
| RAB-0026 | C1q | 闽榕械备 20180113号 |
| MAB-0376 | VHL | 闽榕械备 20180114号 |
| MAB-0784 | Human Chorionic Gonadotropin | 闽榕械备 20180115号 |
| MAB-0567 | D2-40 | 闽榕械备 20180116号 |
| MAB-0051 | 细胞角蛋白（低分子量） | 闽榕械备 20180117号 |
| MAB-0777 | CA 125 | 闽榕械备 20180118号 |
| RAB-0379 | Myeloperoxidase | 闽榕械备 20180119号 |
| MAB-0039 | CD45RO | 闽榕械备 20180120号 |
| RAB-0305 | b-FGF | 闽榕械备 20180121号 |
| GAB-0616 | CXCL-13 | 闽榕械备 20180122号 |
| MAB-0113 | Laminin | 闽榕械备 20180123号 |
| MAB-0691 | SALL4 | 闽榕械备 20180124号 |
| MAB-0736 | SDHB | 闽榕械备 20180125号 |
| RAB-0238 | TGF-β1 | 闽榕械备 20180126号 |
| MAB-0181 | 细胞角蛋白17 | 闽榕械备 20180127号 |
| MAB-0344 | CD105 | 闽榕械备 20180128号 |
| MAB-0635 | HIF-1α | 闽榕械备 20180129号 |
| RAB-0076 | Protein Gene Product 9.5 | 闽榕械备 20180130号 |
| RAB-0149 | Serotonin | 闽榕械备 20180131号 |
| MAB-0589 | E-Cadherin | 闽榕械备 20180132号 |
| MAB-0738 | E-Cadherin | 闽榕械备 20180132号 |
| RMA-0547 | Vimentin | 闽榕械备 20180133号 |
| MAB-0735 | Vimentin | 闽榕械备 20180133号 |
| Kit-0019 | Vimentin | 闽榕械备 20180133号 |
| Kit-0028 | CD56 | 闽榕械备 20180134号 |
| MAB-0743 | CD56 | 闽榕械备 20180134号 |
| Kit-0010 | p53 | 闽榕械备 20180135号 |
| MAB-0674 | p53 | 闽榕械备 20180135号 |
| MAB-0014 | bcl-2 | 闽榕械备 20180136号 |
| RMA-0660 | bcl-2 | 闽榕械备 20180136号 |
| MAB-0711 | bcl-2 | 闽榕械备 20180136号 |
| MAB-0808 | bcl-2 | 闽榕械备 20180136号 |
| MAB-0031 | CD31 | 闽榕械备 20180137号 |
| MAB-0720 | CD31 | 闽榕械备 20180137号 |
| MAB-0598 | bcl-6 | 闽榕械备 20180138号 |
| MAB-0746 | bcl-6 | 闽榕械备 20180138号 |
| MAB-0572 | Galectin-3 | 闽榕械备 20180139号 |
| MAB-0783 | Galectin-3 | 闽榕械备 20180139号 |
| RAB-0666 | p40 | 闽榕械备 20180140号 |
| MAB-0772 | p40 | 闽榕械备 20180140号 |
| RMA-0815 | p40 | 闽榕械备 20180140号 |
| RMA-0554 | 表皮生长因子受体 | 闽榕械备 20180141号 |
| RMA-0689 | 表皮生长因子受体 | 闽榕械备 20180141号 |
| RMA-0688 | 表皮生长因子受体 | 闽榕械备 20180141号 |
| RMA-0804 | 表皮生长因子受体 | 闽榕械备 20180141号 |
| MAB-0182 | 细胞角蛋白18 | 闽榕械备 20180142号 |
| MAB-0737 | 细胞角蛋白18 | 闽榕械备 20180142号 |
| MAB-0341 | CD38 | 闽榕械备 20180143号 |
| MAB-0755 | CD38 | 闽榕械备 20180143号 |
| RMA-0611 | Pax-5 | 闽榕械备 20180144号 |
| RAB-0074 | Pax-5 | 闽榕械备 20180144号 |
| MAB-0706 | Pax-5 | 闽榕械备 20180144号 |
| MAB-0197 | TdT | 闽榕械备 20180145号 |
| MAB-0676 | TdT | 闽榕械备 20180145号 |
| MAB-0662 | IDH-1 | 闽榕械备 20180146号 |
| MAB-0733 | IDH-1 | 闽榕械备 20180146号 |
| MAB-0649 | FLI-1 | 闽榕械备 20180147号 |
| MAB-0756 | FLI-1 | 闽榕械备 20180147号 |
| MAB-0604 | CD61 | 闽榕械备 20180148号 |
| MAB-0741 | CD61 | 闽榕械备 20180148号 |
| Kit-0003 | CD3 | 闽榕械备 20180149号 |
| MAB-0740 | CD3 | 闽榕械备 20180149号 |
| MAB-0291 | MSH2 | 闽榕械备 20180150号 |
| RMA-0776 | MSH2 | 闽榕械备 20180150号 |
| MAB-0790 | MSH2 | 闽榕械备 20180150号 |
| MAB-0643 | MSH6 | 闽榕械备 20180151号 |
| RMA-0770 | MSH6 | 闽榕械备 20180151号 |
| MAB-0656 | PMS2 | 闽榕械备 20180152号 |
| RMA-0775 | PMS2 | 闽榕械备 20180152号 |
| RAB-0657 | Pax-8 | 闽榕械备 20180153号 |
| RMA-0817 | Pax-8 | 闽榕械备 20180153号 |
| MAB-0268 | Inhibin, alpha | 闽榕械备 20180154号 |
| MAB-0801 | Inhibin, alpha | 闽榕械备 20180154号 |
| MAB-0258 | CD79a | 闽榕械备 20180155号 |
| RMA-0552 | CD79a | 闽榕械备 20180155号 |
| RAB-0111 | Kappa链 | 闽榕械备 20180156号 |
| MAB-0356 | Kappa链 | 闽榕械备 20180156号 |
| RMA-0553 | Calcitonin降钙素 | 闽榕械备 20180157号 |
| RAB-0042 | Calcitonin降钙素 | 闽榕械备 20180157号 |
| RMA-0664 | c-MYC | 闽榕械备 20180158号 |
| RMA-0803 | c-MYC | 闽榕械备 20180158号 |
| RMA-0514 | CD8 | 闽榕械备 20180159号 |
| MAB-0021 | CD8 | 闽榕械备 20180159号 |
| RMA-0542 | Ki-67 | 闽榕械备 20180160号 |
| RMA-0731 | Ki-67 | 闽榕械备 20180160号 |
| MAB-0672 | Ki-67 | 闽榕械备 20180160号 |
| Kit-0005 | Ki-67 | 闽榕械备 20180160号 |
| MAB-0365 | p63 | 闽榕械备 20180161号 |
| MAB-0694 | p63 | 闽榕械备 20180161号 |
| MAB-0599 | 甲状腺转录因子-1 | 闽榕械备 20180162号 |
| MAB-0266 | 甲状腺转录因子-1 | 闽榕械备 20180162号 |
| MAB-0677 | 甲状腺转录因子-1 | 闽榕械备 20180162号 |
| Kit-0027 | CD10 | 闽榕械备 20180163号 |
| MAB-0668 | CD10 | 闽榕械备 20180163号 |
| MAB-0277 | WT1 | 闽榕械备 20180165号 |
| MAB-0678 | WT1 | 闽榕械备 20180165号 |
| Kit-0004 | CD34 | 闽榕械备 20180166号 |
| Kit-0026 | CD68 | 闽榕械备 20180167号 |
| MAB-0025 | Collagen Type IV | 闽榕械备 20180168号 |
| MAB-0781 | Collagen Type IV | 闽榕械备 20180168号 |
| Kit-0023 | Desmin | 闽榕械备 20180169号 |
| MAB-0766 | Desmin | 闽榕械备 20180169号 |
| MAB-0813 | GLUT-1 | 闽榕械备 20180170号 |
| RAB-0526 | GLUT-1 | 闽榕械备 20180170号 |
| MAB-0785 | IgG4 | 闽榕械备 20180171号 |
| RMA-0773 | IgG4 | 闽榕械备 20180171号 |
| RMA-0700 | LEF-1 | 闽榕械备 20180172号 |
| RMA-0805 | LEF-1 | 闽榕械备 20180172号 |
| MAB-0116 | MDM2 | 闽榕械备 20180173号 |
| MAB-0774 | MDM2 | 闽榕械备 20180173号 |
| RAB-0637 | RRM1 | 闽榕械备 20180174号 |
| RMA-0818 | RRM1 | 闽榕械备 20180174号 |
| RAB-0150 | S100 | 闽榕械备 20180175号 |
| Kit-0007 | S100 | 闽榕械备 20180175号 |
| Kit-0006 | SMA | 闽榕械备 20180176号 |
| MAB-0742 | Synaptophysin | 闽榕械备 20180177号 |
| Kit-0022 | Synaptophysin | 闽榕械备 20180177号 |
| RAB-0155 | Synaptophysin | 闽榕械备 20180177号 |
| MAB-0243 | VEGF | 闽榕械备 20180178号 |
| RAB-0157 | VEGF | 闽榕械备 20180178号 |
| MAB-0812 | 胶质纤维酸性蛋白 | 闽榕械备 20180179号 |
| MAB-0769 | 胶质纤维酸性蛋白 | 闽榕械备 20180179号 |
| Kit-0031 | 胶质纤维酸性蛋白 | 闽榕械备 20180179号 |
| RMA-0819 | 胶质纤维酸性蛋白 | 闽榕械备 20180179号 |
| Kit-0018 | 细胞角蛋白5&6 | 闽榕械备 20180180号 |
| MAB-0744 | 细胞角蛋白5&6 | 闽榕械备 20180180号 |
| Kit-0021 | 细胞角蛋白7 | 闽榕械备 20180181号 |
| Kit-0034 | 细胞角蛋白8 | 闽榕械备 20180182号 |
| MAB-0670 | 细胞角蛋白8 | 闽榕械备 20180182号 |
| Kit-0030 | 细胞角蛋白19 | 闽榕械备 20180183号 |
| Kit-0025 | 细胞角蛋白20 | 闽榕械备 20180184号 |
| MAB-0254 | Bax | 闽榕械备 20180185号 |
| MAB-0707 | Chromogranin | 闽榕械备 20180186号 |
| MAB-0202 | Chromogranin | 闽榕械备 20180186号 |
| RMA-0548 | Chromogranin | 闽榕械备 20180186号 |
| MAB-0540 | 微管素 | 闽榕械备 20180187号 |
| MAB-0710 | 微管素 | 闽榕械备 20180187号 |
| RMA-0647 | CD21 | 闽榕械备 20180188号 |
| MAB-0339 | CD21 | 闽榕械备 20180188号 |
| MAB-0708 | CD21 | 闽榕械备 20180188号 |
| RMA-0811 | CD21 | 闽榕械备 20180188号 |
| MAB-0704 | Napsin A | 闽榕械备 20180189号 |
| RAB-0639 | Napsin A | 闽榕械备 20180189号 |
| MAB-0335 | Calponin | 闽榕械备 20180190号 |
| MAB-0712 | Calponin | 闽榕械备 20180190号 |
| RMA-0631 | CDX-2 | 闽榕械备 20180191号 |
| MAB-0713 | CDX-2 | 闽榕械备 20180191号 |
| MAB-0216 | CDX-2 | 闽榕械备 20180191号 |
| MAB-0098 | HMB-45 | 闽榕械备 20180192号 |
| RMA-0524 | Calretinin | 闽榕械备 20180193号 |
| MAB-0716 | Calretinin | 闽榕械备 20180193号 |
| MAB-0130 | MC | 闽榕械备 20180194号 |
| MAB-0717 | MC | 闽榕械备 20180194号 |
| MAB-0650 | 细胞角蛋白8&18 | 闽榕械备 20180195号 |
| MAB-0718 | 细胞角蛋白8&18 | 闽榕械备 20180195号 |
| MAB-0146 | PSA | 闽榕械备 20180196号 |
| MAB-0719 | PSA | 闽榕械备 20180196号 |
| MAB-0259 | Beta-catenin | 闽榕械备 20180197号 |
| MAB-0754 | Beta-catenin | 闽榕械备 20180197号 |
| MAB-0705 | CD19 | 闽榕械备 20180198号 |
| MAB-0646 | CD19 | 闽榕械备 20180198号 |
| MAB-0642 | MLH1 | 闽榕械备 20180199号 |
| MAB-0789 | MLH1 | 闽榕械备 20180199号 |
| MAB-0797 | THY | 闽榕械备 20180200号 |
| RAB-0160 | THY | 闽榕械备 20180200号 |
| MAB-0630 | TPO | 闽榕械备 20180201号 |
| MAB-0800 | TPO | 闽榕械备 20180201号 |
| MAB-0032 | CD43 | 闽榕械备 20180202号 |
| MAB-0317 | p57 | 闽榕械备 20180203号 |
| MAB-0794 | p57 | 闽榕械备 20180203号 |
| MAB-0357 | Lambda链 | 闽榕械备 20180204号 |
| RAB-0112 | Lambda链 | 闽榕械备 20180204号 |
| MAB-0005 | CA 19-9 | 闽榕械备 20180205号 |
| MAB-0778 | CA 19-9 | 闽榕械备 20180205号 |
| MAB-0162 | Thyroid Stimulating Hormone | 闽榕械备 20180206号 |
| MAB-0796 | Thyroid Stimulating Hormone | 闽榕械备 20180206号 |
| RAB-0064 | Helicobacter phlori | 闽榕械备 20180207号 |
| MAB-0692 | Helicobacter phlori | 闽榕械备 20180207号 |
| MAB-0043 | CEA | 闽榕械备 20180208号 |
| Kit-0008 | CEA | 闽榕械备 20180208号 |
| MAB-0617 | Glypican 3 | 闽榕械备 20180209号 |
| MAB-0667 | Glypican 3 | 闽榕械备 20180209号 |
| MAB-0352 | Granzyme B | 闽榕械备 20180210号 |
| RMA-0814 | Granzyme B | 闽榕械备 20180210号 |
| MAB-0242 | p27 | 闽榕械备 20180211号 |
| MAB-0793 | p27 | 闽榕械备 20180211号 |
| RAB-0648 | Pax-2 | 闽榕械备 20180212号 |
| RMA-0816 | Pax-2 | 闽榕械备 20180212号 |
| Kit-0009 | 细胞角蛋白（广谱） | 闽榕械备 20180213号 |
| MAB-0671 | 细胞角蛋白（广谱） | 闽榕械备 20180213号 |
| RAB-0050 | 细胞角蛋白（广谱） | 闽榕械备 20180213号 |
更多信息请详询：800-8581156；400-899-9853
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