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Ki-67是增殖细胞相关蛋白，与核糖体RNA转录有关，在增殖细胞核中表达。表达于细胞周期的G1、S、G2和M期，尤其是在G2和M期表达最高，而G0期不表达。目前被认为是较为理想的检测细胞增殖活性的指标之一。Ki-67可以用于判断细胞的增殖指数，临床资料表明Ki-67增殖指数高低与许多肿瘤的分化程度、浸润、转移以及预后密切相关。可用于各种恶性肿瘤的标记物，作为预后的重要参考指标之一。 Ki-67的表达在乳腺癌的诊断、预后预测和治疗的选择上起着至关重要的作用，中国临床肿瘤学会（CSCO）推荐应该对所有乳腺癌病例进行Ki-67的检测，并对癌细胞核中阳性染色细胞所占的百分比进行报告，阳性强弱并非目前的评估参数。